鹿胎颗粒
拼音名：Lutai Keli
英文名：书页号：X34-89
标准编号：WS3-054(Z-1)-2002(Z)
【处方】红参 当归 益母草 熟地黄 香附(醋制) 龟甲(醋制) 地骨皮 延胡索(醋制) 莱菔子(炒) 白术(麸炒) 阿胶 肉桂 木香 丹参 赤芍 甘草 小茴香(盐制) 续断 蒲黄 川芎 牛膝 鹿茸 茯苓 鹿胎(或失水鹿胎)
【性状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；气微香，味甜。
【鉴别】(1)取本品50g，研细，加入乙醚200ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过(残渣备用)，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液及对照品溶液各4μl，供试品溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)备用残渣，加甲醇150ml，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用水洗2次，每次30ml，弃去水液。正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R<[g1]>、R<[b1]>、Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-正丁醇-甲醇-水(20:40:10:20) (置分液漏斗中振摇5分钟，静置过夜)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显现清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水20ml，煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液同[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法自“……用水饱和的正丁醇提取2次……”起，依法操作，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-3mol/L氢氧化铵溶液-乙醇(5:2: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至黄色斑点显现清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品7.5mg，置5ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、110μl、140μl分别置具塞试管中，挥去溶剂，加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，于60℃水浴上加热15分钟，流水冷却，加冰醋酸5ml并摇匀，以相应的试剂为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验，在550nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品1袋，研细，精密称取约4g，加入甲醇100ml，密塞，充分振荡15分钟，室温浸渍24小时，滤过，残渣以甲醇洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加水10ml使溶解，以乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层以水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，以氨试液萃洗3次，每次40ml，分取正丁醇液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至2ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液50μl，置具塞试管中，按标准曲线项下自“挥去溶剂”起依法操作，测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷含量(μg)，计算，即得。 本品每袋含总皂苷按人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，应不少于6.75mg。
【功能与主治】补气养血，调经散寒。用于气血不足，虚弱羸瘦，月经不调，行经腹痛，寒湿带下。
【用法与用量】口服。一次15g，一日2次，一个月为1疗程，或遵医嘱。
【注意】孕妇禁服。 口干舌燥多属阴虚，阴虚则热偏盛，不适合用偏温热的药物，鹿胎颗粒不适合用。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】2.5年
注：失水鹿胎系指母鹿正常分娩淘汰处死的白蹄仔鹿或流产者，均应带完整胎衣。
该药物属于“大处方”药物，在世界主流医学范围内没有得到认可。从科学角度讲，把一个药物的组成原料超过5种，几乎是无法进行药理实验筛选的。由于中药没有经过严格的双盲对照大样本实验，所以其可信性是不高的。建议不是没有达到无法根治病的人不要选用。