生化原料药是从生物体分离，纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。
主要类别有：氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其衍生物。
用生化原料药配制的药物称为生化药物。
这些成分均具有生物活性或生理功能，有些是人体固有或在结构上与人体物质非常接近的物质，能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低，易为人体吸收等特点。对危害人类健康的疾病如糖尿病、心血管病、肿瘤及病毒疾患等具有独特的治疗效果。
目前的总体规模
我国生化制药企业有289家，从业人数29000余名，产品品种达700余种(包括原料药和制剂)，其中中国药典2000年版收载97种，国家标准收载103种(其中一部分收载于中国药典2000年版)，地方标准收载469种，经过整顿，多数上升为国家标准。生化制药工业总产值已达110亿元，其中出口交货值已超过1亿美元。1996-1999年，年平均增长率高达27%，是近二十年来生化制药工业发展最快的时期。
中国生化原料药的主要种类和品种
种类 主要品种
氨基酸类： 胱氨酸 甘氨酸 门冬氨酸 丙氨酸 苏氨酸 谷氨酸 苯丙氨酸 脯氨酸 甲硫氨酸 赖氨酸 酪氨酸 精氨酸 亮氨酸 异亮氨酸等
多肽与蛋白质类： 胰岛素 胸腺素 绒促性素 缩宫素 明胶 硫酸鱼精蛋白 胃膜素 降钙素 甲状旁腺素 尿促性素 纤溶酶原激活药 肿瘤坏死因子 白细胞介素 神经生长因子 促红细胞生成素 重组人胰岛素 重组人生长激素等
多糖类： 肝素 低分子肝素 玻璃酸 硫酸软骨素 甲壳质 右旋糖酐等
酶类： 尿激酶 链激酶 蚓激酶 胰酶 胰激肽原酶 弹性蛋白酶 胃蛋白酶 胰蛋白酶 糜蛋白酶 玻璃酸酶 超氧化物 歧化酶 溶茵酶 凝血酶 门冬酰胺酶 抑肽酶 细胞色素C 降纤酶等
脂质类： 大豆磷脂 卵磷脂 胆固醇 胆酸钠 辅酶Q10 前列腺素 鱼油多不饱和脂肪酸 羊毛脂等
核酸及其衍生物类： 三磷酸腺苷二钠 肌苷 胞磷胆碱钠 辅酶A 阿糖胞苷 利巴韦林 阿昔洛韦 去氧氟尿苷 免疫核糖核酸 转移因子等
其它： 牛磺酸 干酵母 乳酶生 乳酸菌素等
