一、IDEAL试验
IDEAL是(Individualized Dosing Efficacy vs. flat dosing to Assess optimaL pegylated interferon therapy) 的首字母缩写, 目的是头对头比较按体重给药的佩乐能与单一剂量的聚乙二醇干扰素alfa-2a,治疗丙型肝炎的疗效和安全性.
IDEAL试验是全球第一个,也是唯一的直接,头对头,大样本科学比较两种长效干扰素治疗丙型肝炎的临床试验.
IDEAL(Individualized Dosing Efficacy vs. flat dosing to Assess optimaL pegylated interferon therapy)研究是全球第一项头对头比较两种美国FDA批准的丙型肝炎标准治疗方案的大规模、随机临床研究,旨在比较按体重给药的聚乙二醇干扰素α-2b(佩乐能)与单一固定剂量聚乙二醇干扰素α-2a分别联合利巴韦林治疗基因1型丙型肝炎的疗效和安全性。此外,该研究还同时观察了佩乐能小剂量联合利巴韦林方案的疗效。
IDEAL研究原计划纳入2880例(每组960例)初治的基因1型丙型肝炎患者(基因1型是全球最常见、也是最难治的丙型肝炎病毒亚型),实际有3070例患者接受随机分组:
①佩乐能1.5 μg/kg/周+利巴韦林800~1400 mg/d (佩乐能标准剂量组);
②佩乐能1.0 μg/kg/周+利巴韦林800~1400 mg/d (佩乐能小剂量组);
③聚乙二醇干扰素α-2a 180 μg/周+利巴韦林1000~1200 mg/d (聚乙二醇干扰素α-2a标准剂量组)。
三组患者均接受48周的治疗,随访24周,其中两个佩乐能组中的利巴韦林均按患者体重给药。
研究结果显示,3组的主要终点持续病毒学应答率(SVR)相似,佩乐能标准剂量组、佩乐能小剂量组和聚乙二醇干扰素α-2a标准剂量组SVR分别为40%、38% 和41%,3组间无显著差异。然而很重要的一点是,虽然聚乙二醇干扰素α-2a组在治疗结束时应答率较高,但佩乐能组停药后的复发率更低(3组分别为24%、20%和32%)。3组的总不良反应发生情况相似,“流感样症状”仍是最常见的不良反应,3组患者因不良反应而停药的发生率也相似,分别为13%、10%和13%。
IDEAL是一项随机、平行分组的Ⅲb 期研究,在美国的118 个中心进行。研究共纳入3070 例基因1型成年慢性丙型肝炎患者,其中 82%的患者为高病毒载量(≥6×105 IU/ml),11%的患者存在 F3/4 级肝纤维化或肝硬化, 19 % 的患者为非洲裔美国人。在患者的人口统计学或疾病特征方面,3个治疗组之间没有显著差异。
比较佩乐能两种剂量[1.5 μg/(kg·w)和 1.0 μg/(kg·w)]治疗方案是对美国FDA的承诺(进行佩乐能上市后研究),佩乐能联合治疗方案与聚乙二醇干扰素α-2a联合治疗方案之间的比较是这项上市后研究的附加研究。进行这项附加研究的原因是:到目前为止,还没有比较两种长效干扰素的头对头随机对照研究,既往两种药物的相关临床研究由于在研究设计、研究人群和检验标准上存在差异,所以无法进行科学的对比。
IDEAL试验的全面结果将在国际权威杂志上全文发表.
二、意大利拉链品牌IDEAL
YKK是来自日本的国际拉链品牌，属于高端的服装拉链辅料；而IDEAL是来自奢侈服装品牌之国---意大利，比YKK更高档，AD的三叶草大部分都是用这个拉链，还有李维斯，CK，boss，Y-3等诸多品牌都用此拉链，属于拉链中的高端皇帝
这个拉链在polo,adidas,nike,ckj这样的衣服上,都是比较容易看到的.至少证明这衣服是品牌的.也是网络上所谓真品衣服最高的档次了,同ykk基本差不多,但是比ykk少见一点.值得注意的同样.用这个拉链的不能代表这个衣服不是跟单的.但是老实说,如果用了这个配件,即使是跟单的衣服,质量也过的去了.能下血本用这个.也算花了点心思.有少量牛仔裤的拉链用这个.
