药事管理与法规是国家执业药师资格考试的主要内容之一，它融合了药学、 管理科学、法学、经济学和社会学等科学知识，是执业药师必备知识的重要组成 部分。
【基本要求】
1.掌握我国现行的重要的药品管理方面的专业法律、法规、规章；熟悉和了解有关的法律、法规、规章；掌握和熟悉药事管理的基本内容，依法执业。
2.具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用等环节实际问题的能力。
3.学习运用法律、法规、规章，应遵循“后法”废“前法”的原则。每年国家执业药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以 当年国家主管部门的通知为准。
版权信息书 名: 药事管理与法规
作者：国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
出版社：中国医药科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
开本：大16开
页数：281页
ISBN: 9787506738613
定价: 55.00 元
内容简介《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。
目录第一部分药事管理相关知识
第一章国家药物政策与相关制度
第一节国家药物政策与基本药物
一、国家药物政策
二、国家基本药物
第二节医药卫生改革与发展的相关政策
一、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对医药管理的规定
二、《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强医疗卫生服务的专门规定
第三节城镇医药卫生体制改革
一、实行医药分开核算、分别管理
二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理
三、城镇职工医疗保障制度
第四节农村药品市场管理
一、农村药品供应
二、农村药品监督
三、农村偏远地区药柜设置的规定
第二章药事管理体制
第一节药事组织
...............
第三部分药学职业道德
第二章药学领域的道德要求
一、药学科研中的道德要求
二、药品生产中的道德要求
三、药品经营中的道德要求
四、医院药学工作中的道德要求
药事管理与法规作者： 金向群主编
出版时间： 2008-4-1
字数： 387000
版次： 1
页数： 272
开本： 16开
印次： 1
纸张： 胶版纸
I S B N ： 9787802450356
包装： 平装
所属分类： 图书 >> 医学 >> 医学类考试 >> 执业药师
定价：￥32.00
内容简介
《国家执业药师资格考试考题纵览与全真模拟系列丛书》是根据2007考试大纲要求，在深入领会考试大纲、详细分析教材内容、掌握历年命题规律、认真推敲考题类型的基础上由有数年执业药师资格考试辅导教学经验的教师合力编写而成。本书为该系列之一的《药事管理与法规》分册。
目录
第一部分 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第二部分 药事管理法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国刑法（节录）
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体
应用法律若干问题的解释
麻醉药品和精神药品管理条例
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
医疗用毒性药品管理办法
易制毒化学品管理条例
疫苗流通和预防接种管理条例
执业药师资格制度暂行规定
处方药与非处方药分类管理办法
非处方药专有标识管理规定（暂行）
处方药与非处方药流通管理暂行规定
处方管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法
药品注册管理办法
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范附录
药品经营许可证管理办法
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范实施细则
药品流通监督管理办法
互联网药品交易服务审批暂行规定
医疗机构药事管理暂行规定
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
医疗机构制剂配制监督管理规范（试行）
药品说明书和标签管理规定
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
关于印发中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
关于印发非处方药说明书规范细则的通知
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定
中华人民共和国广告法
互联网药品信息服务管理办法
中华人民共和国价格法
中华人民共和国消费者权益保护法
中华人民共和国反不正当竞争法
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三部分 药学职业道德
《药事管理与法规》模拟题（一）
《药事管理与法规》模拟题一参考答案
《药事管理与法规》模拟题（二）
《药事管理与法规》模拟题二参考答案
《药事管理与法规》模拟题（三）
《药事管理与法规》模拟题三参考答案
《药事管理与法规》模拟题（四）
《药事管理与法规》模拟题四参考答案
《药事管理与法规》模拟题（五）
《药事管理与法规》模拟题五参考答案
《药事管理与法规》模拟题（六）
《药事管理与法规》模拟题六参考答案
……
药事管理与法规合格标准根据执业药师资格考试数据统计分析，经与国家食品药品监督管理局有关部门协商，现将考试合格标准有关问题通知如下：
药事管理与法规——试卷满分100分；
合格标准60分