药品名称
Tibolone Tablets
汉语拼音:Qiluoshu
通用名:替勃龙片
商品名称:利维爱、绮罗淑
化学名:7α-甲基-17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-5(10)-烯-20-炔-3-酮。
分子式:C21H28O。
分子量:312.45。
主要成分:替勃龙
药品信息
【性状】本品为白色或黄白色片。
【药理作用】本品能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑—垂体系统。这一中枢作用是来自本品所具有的多种激素特性的综合结果,例如雌激素活性、孕激素活性及弱雄激素活性,这些特性将由下述各种效应所证实:本品在每天口服2.5毫克剂量时,能够抑制绝经后妇女的促性腺激素水平和抑制生育期妇女的排卵。此一剂量的本品并不刺激绝经后妇女的子宫内膜。仅有极少数病人出现轻度子宫增生;其增生的程度并不随着服药时间的延长而增加。同时也观察到本品对阴道粘膜的刺激作用。同样剂量的本品具有抑制绝经后妇女骨丢失的作用。绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热、多汗等均受到抑制,对性欲和情绪也都有良好的作用。
【药代动力学】象其它的甾体化合物一样,7-甲异炔诺酮也是在肝脏内代谢,转化为代谢产物由粪、尿中排出。其中一些代谢产物可能与该药的生物活性有关。
【适应证】适用于更年期妇女综合症及骨质疏松的防治。
【用法用量】口服,每次2.5mg,每日1次,最少连续治疗3个月方能达到最好的疗效。 【不良反应】不良反应少见。检索外文文献,其主要不良反应是内分泌改变,如体重增加,月经异常和毛发增加等,未见引起肝功能异常的报道。
【禁忌】妊娠。己确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。血栓性静脉炎,血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病,或者上述疾病既往史者。原因不明的阴道流血。严重肝病。
【注意事项】
1.大剂量可以引起阴道出血,应定期补充孕激素,如3个月可服用10天。
2.肾功能障碍,癫痫,偏头痛及有这些病史者,用本品可引起体液的潴留。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】不适用。
【老年患者用药】应在医生指导下使用。
【相互作用】酶诱导化合物,如巴比妥类药物,卡马西平,海洛因和利福平可加速本品代谢。从而降低其活性。由于本品能增强纤溶活性(降低纤维蛋白原水平;升高ATⅢ、纤溶酶原和纤溶活性值),可以增强抗凝血剂的作用。
【药物过量】据报道,本品口服急性毒性极低,即使同时服用数片也不会发生中毒症状。过量服药,可能出现恶心、呕吐和阴道出血。没有已知的专用解毒药,如必要,可给予对症治疗。
【剂型】片剂
【贮藏】遮光,密封保存。
【规格】2.5mg
【批准文号】 国药准字H20030595
【生产企业】 北京优华药业有限公司