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曲匹地儿

王朝百科·作者佚名  2010-04-06
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中文通用名 曲匹地尔

英文通用名 Trapidil

标准号 WS-10001-(HD-0327)-2002

药品名称 曲匹地尔片

药品英文名 Trapidil Tablets

主要成分 本品含曲匹地尔(C10H15N5)应为标示量的90.0%~110.0%。

处方

性状 本品为白色或类白色片。

鉴别 (1)取本品的细粉适量(约相当于曲匹地尔0.1g),照曲匹地尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在307nm与221nm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收。

检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录X C 第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在307nm的波长处测定吸收度,按C10H15N5的吸收系数(E1% 1cm)为874计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

含量测定 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于曲匹地尔50mg),置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在307nm的波长处测定吸收度,按C10H15N5的吸收系数(E1% 1cm)为874计算,即得。

类别 抗心绞痛药。

作用与用途/功能与主治/适应证 用于心绞痛。

用法与用量 口服。一次50~100mg,一日3次,或遵医嘱。

注意 肝病患者慎用,用药后肝功能TOP、GPT若异常上升时,即停止服用。

规格 (1)50mg (2)100mg

贮藏 遮光,密封保存。

有效期 暂定2年

曾用名 乐可安片

起草单位 湖北省药品检验所

复核单位 湖北省药品检验所

出处 化学药品地方标准上升国家标准(第四册)

 
 
 
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