消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂，可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。在外周组织中，IZl服的消旋卡多曲快速水解为更有效的脑啡肽抑制剂醋托芬。醋托芬对脑啡肽酶的抑制作用增加了阿片物质的利用，激活了肠道的阿片受体，导致cAMP黏膜水平减少，从而减少水和电解质的过度分泌。且该药作用于外周脑啡肽，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，并对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响，显效快，服用安全。另外，消旋卡多曲可与食物、水或母乳一起服用，应用方便。本
消旋卡多曲原料药质量标准
C21H23NO4S 385.48
本品为[(R,S)]-N-(2-乙酰硫基甲基-1-氧代-3-苯基丙基)甘氨酸苄酯。按干燥品计算，含C21H23NO4S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶，在甲醇中溶解，在无水乙醇中略溶，在水或0.1mol/L的盐酸中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典2005年版二部附录Ⅵ C）为77~81℃。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ E），比旋度为0°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加丙酮2ml溶解后，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录Ⅸ A）比较，不得更深。
有关物质 取本品适量，精密称定，用流动相超声使溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，检测波长为215nm。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%～25%，，再分别量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2005年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
氯化物 取本品0.5g，加水40ml，加热煮沸后，冷却，滤过，残渣用水洗涤，合并洗液和滤液并定容至50ml，取10ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液10ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液经1.0→10ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
乙醇、四氢呋喃、正己烷 照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P第一法）测定。
色谱条件与系统适应性 采用固定液为6%腈丙苯基94%二甲基聚硅氧烷的石英毛细管柱（30m×φ0.53mm）；氢火焰离子化检测器；程序升温，60℃保持2分钟，再以5℃/min的速率至100℃，再以20℃/min的速率至200℃，保持5分钟；进样口温度为180℃；检测器温度为250℃。
测定法 取乙醇约0.5g、四氢呋喃约0.072g、正己烷约0.029g，精密称定，置100ml量瓶中，用N,N－二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加N,N－二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取本品100mg，精密称定，加N,N－二甲基甲酰胺1ml振摇使溶解，作为供试品溶液。 分别量取供试品溶液和对照品溶液各1.0μl，注入气相色谱仪中，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。本品含乙醇不得过0.5%、四氢呋喃不得过0.072%、正己烷不得过0.029%。
三氯甲烷 照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P第二法）测定。
色谱条件与系统适应性 采用固定液为5%苯基95%甲基聚硅氧烷的石英毛细管柱（30m×φ0.32mm×0.25μm）；电子捕获检测器；程序升温，50℃保持4分钟，再以20℃/min的速率至200℃，保持5分钟；进样口温度为180℃；检测器温度为270℃。
测定法 取三氯甲烷0.06g，精密称定，置100ml量瓶中，用N,N－二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N－二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml顶空瓶中加盖密封作为对照品溶液。另取本品约0.5g，置10ml顶空瓶中，精密称定，精密加入N,N－二甲基甲酰胺5ml溶解，加盖密封，作为供试品溶液。80℃平衡30分钟，分别精密量取供试品溶液和对照品溶液的顶空气体各100μl，注入气相色谱仪中，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。本品含三氯甲烷不得过0.006%。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵5.75g，加水1000ml溶解后，加10%的四丁基氢氧化铵溶液13ml，用10%磷酸调pH值至3.5）－甲醇（35∶65）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按消旋卡多曲计算不低于3000。
测定法 取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取消旋卡多曲对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】止泻药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】消旋卡多曲片、消旋卡多曲胶囊、消旋卡多曲分散片
【有效期】24个月
