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龙鑫甘

王朝百科·作者佚名  2010-04-08
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龙鑫甘

规 格】 0.1g

【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包 装】 铝塑泡罩。 12 片/板, 2 板/盒。

【有 效 期】 暂定 24 个月。

【批准文号】 国药准字H20051827

【生产企业】 济南明鑫制药有限公司

【药理毒理】

药理作用:

在四氯化碳模型,本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒 (HBV) 鸭血清 DHBV-DNA 水平的作用。体外试验表明:本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞( NIH/3T3 细胞)增殖及细胞外基质的合成;可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成,促进其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上,口服苦参素预防和治疗后,动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转,表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

毒理研究:

大鼠连续 24 周给药,剂量分别为 48 、 120 、 300mg/kg ,给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的丙氨酸氨基转移酶( ALT )和尿素氮( BUN

)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4 周肝脏的毒性反应未恢复。

【药代动力学】

静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗,以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PⅢP)〕的改善。【用法用量】

慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2g~0.3g(2~3片),每日三次,三个月为一疗程,或遵医嘱。病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(

HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PⅢP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六个月为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。

3、 肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】 减量或遵医嘱。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

 
 
 
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