磷酸丙吡胺

王朝百科·作者佚名  2010-04-10
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磷酸丙吡胺

汉语拼音: Linsuan Bingbi an

英文名: Disopyramide Phosphate

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为206-209℃(供注射用)或205-209℃(供口服用),熔融时同时分解。

鉴别: (1)取本品,加水制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.47。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集892图)一致。 (3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查: 酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.0。 有关物质 取本品,加75%乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述溶液2μl点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254的薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-依氨试液(78:20:2)为展开剂,展开后,直紫外光灯下检视,除显磷酸丙吡胺的斑点外,不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。

贮藏: 密封保存。

制剂: (1)磷酸丙吡胺片(2)磷酸丙吡胺注射液

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

化学成分: 本品为α-〔2-〔双-(1-甲基乙基)氨基〕乙基〕-α-苯基-2吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算,含C21H29N3O·H3PO4不得少于98.5%(供注射用)或98.0%(供口服用)。

药理作用: 抗心律失常药

 
 
 
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