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蓓克-罗红霉素胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-04-10
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商品名称:蓓克/罗红霉素胶囊

汉语拼音:beike/luohongmeisujiaonang

批准文号: 国药准字H19991160

生产企业:

营口奥达制药有限公司

处方类型: 本品为处方药

【成 份】罗红霉素,9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒

【适 应 症】 品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎。敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎。慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎,沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染

【规格】 50mg*12粒

【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5—12日。成人一次150mg(3粒),一日2次;也可一次300mg(6粒),一日1次。儿童一次按体重2.5—5mg/kg,一日2次。

【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹,皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高),外周血细胞下降等

【禁 忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用

【注意事项】 1、肝功能不全者慎用,严重肝硬化者的血清除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上。如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。 5、用药期间定期随访肝功能

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【老年用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】 1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t—RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制

【 药代动力学 】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%.以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出.血消除半衰期(t1/2b)为8.4~15.5小时。

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存

【包装】 铝塑泡罩包装,12粒X1板/盒

【有 效 期】 二年

 
 
 
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