一、美国角膜塑形术的发展：
1、治疗效果令人无法接受，研究开发相对停滞的30年，其原因：
① 当时镜片的设计水平不稳定；
② 制造工艺可重复性差；
③ 即使一切顺利，对于中度近视患者来说，要成功的完成一个角膜塑形术要验配很多副角膜塑形镜，其过程很繁琐。
2、改变角膜塑形术命运的四件大事
① 1991年10月，角膜塑形镜生产协会（CLMA）向公众推出了电脑控制的角膜塑形镜的生产技术；
② 1992年，电脑控制的角膜地形图仪等设备开始出现；
③ 1993年，美国每年有20万近视患者接受放射状角膜切开术治疗，手术后矫正性角膜塑形镜的需求量随之急剧上升；
④ 1994、1995年，第一个准分子激光治疗方法的论证申请被FDA（美国食品药品监督管理局）批准。最早生产准分子的两家公司分别在市场上进行频繁的营销活动，这些活动促使众多眼科保健医师主动去找寻非手术性的近视治疗术。
3、1994年到现在——喜忧参半的新时代
① 1994年角膜塑形术得到了蓬勃发展；
② 1996年，美国应用Ortho-K治疗技术的医师人数达到了历史最高水平；
③ 1997年10月出版的《Conteat Lens Specturm》标题新闻中称：“FTC（联邦贸易委员会）调查Ortho-K索赔事件，声称其虚假宣传，广告欺诈”；
④ 1998年2月，出现了四种不同的Ortho-K CL镜片设计的分类方法；
⑤ 1993年，美国国立眼科研究会（NERF）属下的国际角膜塑形术学会（IOS）制定了较完整的文件，总结了十项内容：
什么是角膜塑形术学；
角膜塑形术学应用了多长时间；
如果我想进行角膜塑形术，我应该去找谁；
和常规的角膜接触镜比较，角膜塑形镜应该如何验配；
角膜曲率改变为何会改善视力；
角膜塑形术是否安全；
当摘掉角膜塑形镜后，是否会有持续的效果；
角膜塑形镜疗效的统计；
哪些人群可以接受角膜塑形术的有效治疗；
什么是角膜塑形术的禁忌症。
⑥ 1996年，May CH、Harrs D、 Nolan JA 共同合著了第一本关于角膜塑形术的教科书《Orthoker atology 》；
美国食品药品监督管理局（FDA）终于在1998年5月批准日戴型Ortho-K的临床使用。2004年12月3日批准了夜戴型Ortho-K的临床使用。
二、Ortho-K 在中国
1、我国的PMMA硬镜始于20世纪60年代由上海第一医院附属眼科的何章岑、黎勉勤与上海眼镜二厂的黄永福合作研制成功，1992年12月在该院成立了隐型眼镜的专科门诊；
2、1996年台湾从美国引进技术与镜片并经过实践后，1997年由美国厂商（E＆E）的台湾代理引进大陆；
3、1998年，美政府叫停Ortho-K，但中国市场利益驱使，Ortho-K泛滥；
4、1998-2001是Ortho-K在中国发展的蓬勃扩张期。典型的误导内容：
① Ortho-K只要戴几个月就可以Ortho-K！
② Ortho-K戴镜3个月就可以治好；
③ 美国FDA已批准；
④ Ortho-K没有副作用；
⑤ 一片到底，无须换片；
⑥ 只要一台角膜曲率计，无须其他眼科检查设备。
