基本信息
诺迪康胶囊
拼音名:Nuodikang Jiaonang
英文名:书页号:X29-59
标准编号:WS3-535(Z-074)-2001(Z) 本品为圣地红景天经加工制成的胶囊剂。
性状:本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色至棕黑色颗粒及粉末;气香、味苦涩。
【规格】每粒装0.28g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
【成分】圣地红景天。
【药理作用】本品对大鼠实验性心肌缺血有治疗作用,亦可改善心血管功能,降低心肌耗氧量,调节血液流变性。抑制血小板聚集及血栓形成,亦有一走降血脂作用。
鉴别取本品内容物0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,振摇30分钟,作为供试品溶液。另取红景天苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)测定,应不高于9.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品250mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.25mg)。 标准典线的制备 精密吸取对照品溶液0.0ml,1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml,分别置于25ml量瓶中,各加无水乙醇至5ml,分别依次加入5%亚硝酸钠溶液1.0ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1.0ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液15.0ml,再加无水乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,以第一支量瓶(即0.0ml)为空白,照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验,在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线,并计算得回归方程。 测定法 取本品10粒的内容物,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,加无水乙醇30ml,水浴加热回流1小时,趁热过滤,取滤液置100ml量瓶中,用30ml无水乙醇分次洗涤烧瓶及滤器(15ml、10ml、5ml),合并洗涤液,置于量瓶中,放冷至室温,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密吸取5ml,另取无水乙醇5ml(作空白)分别置于25ml容量瓶中,照标准曲线制备项下“分别依次加入5%亚硝酸钠溶液1.0ml”起,依法测定吸收度,根据回归方程计算得芦丁的含量(注:加入氢氧化钠试液后,如有沉淀,60℃水浴加热使溶解)。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不少于3mg。
功能与主治
益气活血,通脉止痛。用于气虚血瘀所致胸痹,表现为胸闷,刺痛或隐痛,心悸气短,神疲乏力,少气懒言,头晕目眩等症。冠心病、心绞痛见以上表现者。
注意事项
[1]药品注册证号:国药准字Z10980020 。
不良反应:长期和急性毒性试验均未见毒、副反应。
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应在医师指导下服用。
儿童用药:说明书无相关内容。
老年患者用药:说明书无相关内容。
[注意事项]:1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.本品宜饭前服用。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。 6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [贮藏方法]:密封 。