紫花烧伤膏
拼音名:Zihua Shaoshanggao英文名:书页号:x24-838
标准编号:WS3—217(Z-39)—2000(Z) 本品为紫草、地黄、熟地黄、冰片、黄连、花椒等药味经加工制成的软膏。
【性状】 本品为紫棕色的软膏;气微香。
【鉴别】 (1)取本品12g,微量升华,所得白色升华物,加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品5g,置挥发油测定器内,加水50ml,于测定管内加醋酸乙酯1ml,加热回流30分钟,吸取醋酸乙酯溶液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (3)取本品0.2g,加氯仿25ml使溶解,取4ml,置25ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,以氯仿作空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)测定,在243nm及286nm波长处有最大吸收。 (4)取本品4g,加乙醚30ml使溶解,置分液漏斗中,加2%氢氧化钠溶液30ml,振摇提取,弃去醚层,水层加盐酸调至溶液显红色,再加乙醚30ml,振摇提取,弃去水层,取醚层,挥干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;再喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,斑点变为蓝色。
【检查】 酸值 应不大于3.5(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N,指示剂改用麝香草酚蓝)。 皂化值 应为170~178(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 颗粒状物 取本品1g,加氯仿20ml,微热使溶解后,对光透视,不得有颗粒状物及焦屑。 重金属 取本品5g,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之二。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以聚乙二醇-1000为固定液,涂布浓度为15%,柱温为70℃±5℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 校正因子的测定 精密称取冰片对照品适量,加氯仿使溶解,并制成每1ml含0.84mg的溶液,作为对照品溶液。另精密称取苯甲醇适量,加氯仿制成每1ml含2.6mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液5、6、7ml,分别置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加氯仿稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,每份分别连续进样3次,以冰片中龙脑和异龙脑的总面积计算三份溶液的平均校正因子。 测定法 取本品约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每g含冰片不得少于30mg。
【功能与主治】 清热凉血,化瘀解毒,止痛生肌。用于Ⅰ°及Ⅱ°以下烧伤、烫伤。
【用法与用量】 外用,清疮后,将药膏均匀涂敷于疮面,一日1~2次。采用湿润暴露疗法,必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。
【规格】 每支装40g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
紫花烧伤膏
【药品名称】 通用名称:紫花烧伤膏 商品名称:紫花烧伤膏
英文名称: 汉语拼音:zihuashaoshanggao
【成份】 紫草、地黄、熟地黄、冰片、黄连、花椒、甘草、当归等。
【性状】 本品为紫棕色软膏,气微香。
【作用类别】
【适 应 症】 清热凉血、化瘀解毒、止痛生肌。用于I度及Ⅱ度以下烧伤、烫伤。
【规格】 20g
【用法用量】 外用;清创后,将药膏均匀涂敷于创面,一日1~2次,采用湿润暴露疗法,必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。
生产企业:
山东华润制药有限公司