熟三七散
拼音名:Shusanqi San
英文名:
书页号:GWF─613
标准编号:WS-11219(ZD-1219)-2002
【处方】 熟三七1000g
【制法】 取三七,洗净,用蒸气蒸3小时,干燥,粉碎成细粉,过筛,即得。
【性状】 本品为黄棕色或棕褐色的粉末;气香,味苦回甜。
【鉴别】 取本品2g,加甲醇20ml,振摇30分钟,滤过,取滤液10ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-正丁醇-甲醇-水(30:40:15:25)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 浸出物 照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂,应不得少于20.0%。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品0.25g,精密称定,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理(300W,25kHz)40分钟,滤过,滤渣用适量水饱和的正丁醇洗涤,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于18.0mg。
【功能主治】 补血和血。用于贫血,失血虚弱,月经不调,产后恶血不尽。
【用法用量】 口服,一次3~5g,一日3次;儿童酌减。
【注意事项】 感冒发热忌服。
【规格】 每瓶装(1)3g (2)10g (3)40g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
附:熟三七的制备 取三七(剪口)7份,三七(筋条)3份,混合破碎成小块,置蒸锅内以饱和水蒸汽蒸3小时,即得。