贝沥止咳口服液
拼音名：Beili Zhike Koufuye
英文名：
书页号：X42-20
标准编号：WS3-366(Z-078)-2003(Z)
【处方】川贝母 鲜竹沥 陈皮 桔梗 白前 紫菀 百部荆芥 熊胆粉 甘草
【性状】本品为深棕红色至棕褐色液体；气清香，味微苦、甜。
【鉴别】(1)取本品30ml，加醋酸乙酯提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加0.1%氢氧化钠甲醇溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，用0.1%氢氧化钠甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开约8cm，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，于105℃加热约3分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次10ml，弃去石油醚液，水液加盐酸3ml，振摇，离心，倾去上清液，沉淀加氯仿20ml使溶解，加盐酸2ml，水浴回流1小时(若有沉淀，滤过)蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml，加浓氨试液6ml，用氯仿提取2次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲、贝母素乙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(35:40:20:10)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾溶液和5%亚硝酸钠溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10ml，用水饱和的正丁醇提取两次，每次10ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液10ml洗涤，弃去氢氧化钠溶液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛磺熊去氧胆酸钠，加甲醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸溶液，在100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-[水-磷酸(820:0.1)](20.8:79.2)为流动相，检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加0.01%氢氧化钠的甲醇溶液稀释制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1m1，置25ml量瓶中，加0.01%氢氧化钠甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，放置，使沉淀，吸取上清液，滤过，续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。 本品每1ml含橙皮苷(C28H34O15)应不少于0.6mg。
【功能与主治】宣肺清热，化痰止咳。用于外感风热或风寒化热所致的咳嗽咯痰，痰黄或稠等症。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次，疗程5天或遵医嘱。
【注意】孕妇慎用。个别患者发生腹痛，头晕。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】2年