清热解毒片
[1]拼音名：Qingre Jiedu Pian
英文名：
书页号：X42-12
标准编号：WS3-093(Z-093)-2003(Z)
【处方】石膏 金银花 玄参 地黄 连翘 栀子 甜地丁 黄芩 龙胆 板蓝根 知母 麦冬
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕红色；味微苦。
【鉴别】(1)取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，置水浴中加热，振摇使溶解，放置10分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛等症；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一日3次，一次2～4片，或遵医嘱。
【规格】每片重0.52g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
1.清热解毒片 (国药准字Z20093707 广西玉林方特药业有限责任公司 86905171000043)
2.清热解毒片 (国药准字Z20093182 宝商集团陕西辰济药业有限公司 86902340000033)
3.清热解毒片 (国药准字Z20064341 北京嘉事大恒制药有限公司 86909198000215)
4.清热解毒片 (国药准字Z20064342 北京嘉事大恒制药有限公司 86909198000208)
5.清热解毒片 (国药准字Z20055427 四川威龙药业有限公司 86902262000036)
6.清热解毒片 (国药准字Z20054175 西安黄河制药有限公司 86902486000256)
7.清热解毒片 (国药准字Z20053981 黑龙江地王医药股份有限公司 86903727000035)
8.清热解毒片 (国药准字Z20053364 北京麦迪海药业有限责任公司 86900096000178；86900096000185)
9.清热解毒片 (国药准字Z20043831 哈尔滨大洋制药股份有限公司 86903623000122)
10.清热解毒片 (国药准字Z20043021 河南百年康鑫药业有限公司 86903040000149)
11.清热解毒片 (国药准字Z61021021 宝商集团陕西辰济药业有限公司 86902410001151)
12.清热解毒片 (国药准字Z10980108 大连弘丰制药有限公司 86901110000051)
13.清热解毒片 (国药准字Z61020721 陕西嘉力药业有限公司 86902383000229)