一、参桂胶囊说明书
【药品名称】
通用名称 参桂胶囊
汉语拼音 Shengui Jiaonang
【成 份】
红参、川芎、桂枝。
【性 状】
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；气香，味辛、苦。
【功能主治】
益气通阳，活血化瘀。用于心阳不振，气虚血瘀证。症见：胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，遇冷加重，或畏寒喜暖，面色少华；冠心病、心绞痛、心功能不全见上述症候者。
【规 格】
每粒装0.3克。
【用法用量】
口服，一次4粒，一日3次。
【不良反应】
少数患者服药后可出现口干、口渴症状，一般不需特殊处理，症状可自行消失。
【禁 忌】
阴虚内热者禁用。
【药理作用】
本品对冠脉结扎所致大鼠心肌梗塞和垂体后叶素所致大鼠心肌缺血有一定的保护作用；能增加犬冠脉流量，减慢心率，降低心肌耗氧量，降低外周阻力。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
聚乙烯塑料瓶。每瓶装30粒。
【有 效 期】
24个月。
【执行标准】
国家药品标准WS3-280(Z-038)-2003(Z)。
【批准文号】
国药准字Z20000060。
【生产企业】
上海玉丹药业有限公司
【全国免费服务热线】
800-820-8868
二、现代药理
参桂胶囊对冠状结扎所致大鼠心肌梗塞和垂体后叶素所致大鼠心肌缺血有一定的保护作用，能够缩小急性心肌梗塞范围，抑制心肌缺血和心肌梗塞引起的血清肌酸磷酸激酶（CPK）升高；并能够减轻心肌缺血大鼠心电图ST段及T波的改变；扩张犬心脏冠脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量、双向调节血压、双向调节心率、增加心输出量和降低外周阻力；提高小鼠耐缺氧能力；增强小鼠心肌对86Rb的摄取，增加心肌营养血流量。[1]
三、中医辨证
传统医学认为：心为阳中之阳，居于胸中，犹如离照当空，天朗气爽、阳气敷化、气血宣畅。若阳气不足，心阳不振，则云雾阴霾，气血不得宣畅，血脉瘀阻，不通则胸痹心痛。
胸痹心痛的基本病机是阳衰阴盛，表现为本虚标实，本虚是心气不足，心阳不振；标实是血脉瘀阻。治以益气通阳、活血化瘀之法。
参桂胶囊益气通阳、以助源头血行鼓动之力而治本，又能活血化瘀、通经活血，以疏通血气运行之道而治标，标本兼治。
四、临床及药理研究
4.1临床研究（冠心病、心绞痛）
在北京五家国家临床药理实验基地进行了参桂胶囊治疗冠心病心绞痛临床研究，结果表明：参桂胶囊对不同程度（轻度、中度、重度）、不同类型（劳累型、自发型、混合型）心绞痛均有显著疗效，总有效率90%以上。
4.2临床研究（心肌缺血）
经多组Ridit分析，参桂胶囊对心胸疼痛、绞痛、刺痛或隐痛、胸闷气短、气喘、心悸心慌、神疲怯寒、乏力自汗等心肌缺血中医证候的综合疗效明显优于对照组。（对照组：山海丹）
4.3临床研究（冠心病合并高血压）
临床研究结果表明：参桂胶囊具有显著降压作用，适合冠心病合并高血压患者服用。
4.4药理研究（心衰/心功能不全）
参桂胶囊首创中药“温阳、利尿、活血”新概念。经北京西苑医院最新研究结果表明，参桂胶囊可：
1.改善心脏收缩及舒张功能，对AMI后心功能不全大鼠心室重构具有干预作用。
2.显著降低AMI后血浆ET、AngⅡ的水平。
3.显著提高线粒体膜Na+-K+ATPase、Ca2+-Mg2+ ATPase活性，降低心肌线粒体内钙含量，抑制膜质过氧化反应。
4.下调Fas蛋白表达，上调Bcl-2基因表达，抑制心功能不全心肌细胞凋亡。
5.改善心肌组织能量代谢，降低心肌组织乳酸含量，对AMI后心功能不全有防治作用。[2]
五、用药安全
1.急性毒理实验：参桂胶囊按300g/Kg/d给小鼠灌胃给药，相当于临床用量1565倍，无不良反应。
2.长期毒理实验：以高、中、低三个剂量进行动物实验90天后，对主要脏器做病理组织学检查，无蓄积中毒不良反应。
以上提示：参桂胶囊无任何毒副作用，便于心血管患者及心肾功能不全患者的长期服用治疗。
六、药品特色
●我国提振心阳稀少药物。
●首创中药温阳、利尿、活血新概念，一个药物达到提振心阳、活血化瘀两个治疗目的，标本兼治，具有中药“强心剂”的美誉。
●组方精到，提取中药有效成分工艺先进，质量稳定，标准量化。
●临床研究结果表明：参桂胶囊对中、重度冠心病、心绞痛综合疗效达到96.37%，患者耐受性好； 现代药理学研究结果表明：疗效与ACEI制剂开搏通类似。
●10年临床使用未见不良反应报道，安全性高。
七、资质证书
☆ 国家中药保护品种
☆ 国家基本医疗保险用药
☆ 国家工伤保险用药
☆ 国家级原研制发明专利新药
☆ 上海市高新技术成果转化A类项目
☆ 2008年度上海医药行业名优产品[3]
