玄七通痹胶囊
拼音名：Xuanqi Tongbi Jiaonang
英文名：书页号：x40-12
标准编号：WS3-159(Z-15)-2002(Z)
【产品简介】
玄七通痹胶囊系根据蚂蚁专家吴志成医师的长期研究和临床实践，精选野生良种拟黑多刺蚁配制而成。本方中蚂蚁是君药，蚂蚁又名玄驹，早在《周记。天宫》及《礼记。内则》就记载有“虫氏醢以供天子馈食”“虫氏醢”即为蚂蚁幼虫做成的酱。历代文献记载蚂蚁具有很高的食疗价值，是珍贵的滋补品，亦是难得的良药，具有镇痛、 镇静 、抗炎、 提高免疫力、 护肝 、补肾壮阳、 活血化瘀等功效。本方经多年的临床观察、 疗效确切 ，毒副作用甚微， 是治疗风湿性疾病的理想药物之一。
【组方分析】
君药： 蚂蚁 补益肝肾、益精养血充骨、祛瘀通络、搜风祛寒除湿。
臣药： 黄芪 补气固表，利尿托毒，敛疮生肌。
三七 散瘀止血，消肿定痛。
佐药： 重楼 清热解毒 消肿止痛 凉肝定惊。
老鹳草 祛风湿，通经络，止泻痢。
使药： 千年健 祛风湿、健筋骨。 引导诸药，到达病所。
【处方】拟黑多刺蚁 黄芪 重楼 老鹳草 千年健 三七
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气特异，味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物2g，加无水乙醇6ml浸渍24小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取蚂蚁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(8.5:2.5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物5g，加无水乙醇20ml浸渍过夜，取上清液蒸干，残渣加水10ml使溶解，置分液漏斗中，加石油醚20ml振摇提取，弃去石油醚层，水溶液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于35.0％。
【含量测定】取本品30粒，精密称定，取内容物约5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，冷浸过夜，加热回流6小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水10ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20、20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次(20、20ml)，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，填充高度12cm)，用水50ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝530nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于80μg。
【功能与主治】滋补肝肾，祛风除湿，活血止痛。用于肝肾不足、风湿痹阻引起的关节疼痛，肿胀，屈伸不利，手足不温，四肢麻木等症；类风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次；8周为一疗程，饭后服用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处（不超过20 ℃ ）。
【有效期】2年
【生产企业】南京中山制药有限公司