加诺GALLE-DONAU
龙灯瑞迪制药Rotam Reddy
每片糖衣片α-萘乙酸Naphthylaceticacid 75 mg，α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯Tolynicate 37.5 mg
[包装]糖衣片20片。
[性状]α-萘乙酸的分子式：C12H10O2，分子量为186.21。α，4-二甲基苯曱醇烟酸酯的分子式：C15H15O2N，分子量为241。
本品为白色糖衣片，
[药理作用]托尼萘酸片为一复方制剂，所含的α-萘乙酸和α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯以2∶1相配伍，可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。
α，4-二中基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质，可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁：与炯酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所政的疼痛，并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-茶乙酸为一有机弱酸，它除了能促进生理性胆汁分泌作用外，尚有极强的抗炎作用，能有效消除胆道的炎什水肿，保持胆道通畅。此外，α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用，能促进肝细胞再生，因而改善肝脏功能。
托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果，促进肝脏对造影剂的清除。
[药代动力学]据资料报道，狗口服α-萘乙酸200 mg／kg，用药180分钟达血峰值，持续220—240分钟：口服α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 mg／kg，60分钟时胆汁分泌达峰值，120分钟吋胆色素达峰值；口服300 mg／Kg托尼茶酸片(即α-萘乙酸200 mg／Kg，α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 rng／Kg)，用约120分钟后胆汁分泌量增高60％。
[毒理研究]动物试验显示，小鼠口服本品的LD50、为1841 mg／Kg，大鼠口服本品的LD50为5400 mg／Kg。
[适应症]胆管系统的急性、亚急性、慢性炎症性疾病，以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病，如肝炎、胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性绞痛、胆汁阻滞及黄疸等。
因胆汁分泌不良，进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗。
胆道胆囊造影的X光显影增强剂。
[用法用量]口服，每次1一2片，每日3次，饭前30分钟服用。
用于胆道静脉造影时，注射造影剂前服5片，注射20分钟后再服5片，注射50分钟后再服5片。用于口服造影时，按每次服用造影剂的间隔时间，同时服用2片，即总量为12一14片。
[不良反应]耐受性良好，不良反应轻微，少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便、恶心、皮疹等)，停药后可消退。
[禁忌症]对本品中某种成分过敏；胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿)；严重肝功能衰竭；肝昏迷；胆囊气肿患者禁用。
[注意事项]肾功能不良者慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]本品缺乏足够的孕妇用药后资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]本品儿童用药的安全性和有效性尚木明确定论，儿童不推荐使用。
[老年患者用药]老年人使用本品，一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者，种抗生素合用时，可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍，青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍，磺胺在胆汁中的浓度提高32．89％，但不引起磺胺结晶的危险。
[药物过量]对过量使用本品，尚无经验。如果过量使用，急需清除肠胃巾残存药物及相应支持治疗，加强患者重要生命体征监控。
[贮藏／有效期]室温．密闭保存。有效期5年．
