正心泰颗粒

王朝百科·作者佚名  2010-04-16
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正心泰颗粒

拼音名:Zhengxintai Keli

英文名:书页号:X35-46

标准编号:WS3-139(Z-139)-2002(Z)

【处方】黄芪 葛根 槲寄生 丹参 山楂 川芎

【性状】本品为黄棕色颗粒;味苦,微甜。

【鉴别】(1)取本品10g,研细,加70%乙醇50ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸至无醇味,加水30ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液,另取丹参对照药材1g,加氯仿5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开、取出、晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点:在与对照品色谱相同的位置上显暗红色斑点。 (2)取本品20g,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去,正丁醇液再用水洗涤2次,每次50ml,弃去,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开、取出、晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g,研细,加乙醚40ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸(20:4:76)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算,应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加甲醇制成每1ml约含5μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品,研细,精密称取约0.5g,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,超声处理30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于22mg。

【功能与主治】补气活血,通脉益肾,用于冠心病、心绞痛表现为气虚血瘀或兼肾虚证候者,症见胸闷、心悸、乏力眩晕,腰膝酸软等。

【用法与用量】 口服,一次10g,一日3次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】2年 注:处方中葛根仅限于豆科植物野葛Pueraria lobata(willd.)ohwi的干燥

 
 
 
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