归芪合剂
拼音名:Guiqi Heji
英文名:书页号:X37-63
标准编号:WS3-001(Z-001)-2002(Z)
【处方】黄芪(制)当归
【性状】本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液,分别作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.4%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的砖红色荧光斑点。 (2)取本品10ml,加稀硫酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液的等容混合液,即显蓝色斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~5.8(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.2%。
【含量测定】精密吸取本品10ml,加乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,药液加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时,提取液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,对照品溶液1μl与10μl,分别点于同一以0.4%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,将薄层板置相对湿度为58%的层析缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约7分钟,至呈现清晰的紫红色斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=520nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.07mg。
【功能与主治】补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年