培元通脑胶囊
拼音名：Peiyuan Tongnao Jiaonang
英文名：
书页号：X37-30
标准编号：WS3-597(Z-74)-2002(Z)
【处方】制何首乌 熟地黄 天冬 龟甲(醋制) 鹿茸 肉苁蓉(酒制) 肉桂 赤芍 全蝎 水蛭(烫)地龙 山楂(炒) 茯苓 炙甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气特异，味咸、辛。
【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：石细胞类圆形或类方形，壁一面菲薄。体壁碎片淡黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。基本组织细胞类圆形或类椭圆形，无色，分布颗粒状物质。骨碎片棕色或淡灰色，呈不规则形，骨陷窝呈类圆形或类梭形，边缘骨小管中呈放射状沟纹；残留毛茸表面由薄而透明的扁平细胞作复瓦状排列的毛小皮所包围，髓质断续或无，灰黑色或灰棕色。肌纤维成层，无色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列。 (2)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材3g，加乙醇30ml回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约1分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5.0g，加乙醚20ml，浸泡过夜,滤过，滤液室温挥至约2ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物5.0g，加水饱和的正丁醇30ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，取滤液，置水浴上浓缩至约1ml，加适量氧化铝在水浴上拌匀干燥，装入一预先填好的氧化铝小柱(100～120目，3g，内径10mm)顶部，以甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸-醋酸乙酯(40:10:0.2:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】取本品内容物2g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇50ml作溶剂，浸出物不得少于20％。
【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇回流提取8小时，提取液回收乙醇至干，残渣加1.0mol/L硫酸20ml，沸水浴上水解20分钟，取出，放冷，加水20ml，转入分液漏斗中，用乙醚提取6次(20、20、20、15、15、15ml)，合并乙醚提取液，水浴蒸干，残渣精密加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl，对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B，薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝440nm，λ<[R]>＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含制何首乌以大黄素(C10H10O5)计，不得少于0.036mg。
【功能与主治】益肾填精，息风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚，瘀血阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【注意】孕妇禁用，产妇慎用。忌辛辣、油腻，禁烟酒。个别患者服药后出现恶心，一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力，继续服药能自行缓解。
【规格】每粒装0.6g
【贮藏】密封。
【有效期】2年