益气复脉颗粒
拼音名：Yiqi Fumai Keli
英文名：
书页号：X31-14
标准编号：WS3-172(X-162)-2001(Z)
【处方】红参 麦冬 五味子
【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；味甜、酸、微苦。
【鉴别】(1)取本品2g，加水10ml使溶解，再加盐酸2ml加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水10ml、盐酸2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用正己烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品3g，加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，用水1ml洗涤,乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1.5g，加水15ml加热回流1小时,滤过，滤液浓缩至约4ml，加乙醇12ml，搅匀，滤过,滤液挥去乙醇，加水6ml，滤过，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7，加水至10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 五味子 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.30mg。 红参 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Re对照品适量，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液， 即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴中挥尽溶剂，立即取出，放冷，精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(1:4)的混合溶液1ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，立即置冰浴中冷却2分钟，精密加冰醋酸5ml，摇匀，以相应试剂为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)在550nm处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约3g，精密称定，加乙醚40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去醚液，药渣挥干后加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣再用甲醇10ml洗涤，滤过，洗液并入滤液中，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加水4～5ml使溶解，加于D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1cm，填充高度12cm)上，用水170ml洗脱，弃去水液，继以70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，置冰箱中放置过夜，精密吸取上清液60μl，置10ml具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“置水浴中挥尽溶剂”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷的含量，计算，即得。 本品每袋含人参皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于12mg。
【功能与主治】益气复脉，养阴生津，能改善冠状动脉循环，降低心肌耗氧量。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗；冠心病、心绞痛和衰老等症.
【用法与用量】 口服，一次1～2袋，一日2次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年 注 大孔吸附树脂柱的处理 取大孔吸附树脂(D<[101]>)用丙酮浸泡数日，或回流8小时，用乙醇洗至洗液澄清，再用水冲洗，湿法装柱(内径1cm，填充高度12cm)，俟树脂沉积后覆以一小滤纸片，加中性氧化铝0.3g，用水预洗后备用。用后加乙醇洗涤，更换中性氧化铝，加水洗涤，即可重复使用
