茵芪肝复颗粒
拼音名:Yinqi Ganfu Keli
英文名:书页号:X34-32
标准编号:WS3-387(Z-079)-2002(Z)
【处方】 茵陈 焦栀子 大黄 白花蛇舌草 猪苓 柴胡 当归 黄芪 党参 甘草
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品20g,加甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%氢氧化钠的甲醇溶液20ml使溶解,置水浴加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,以氯仿-正丁醇(1:1)混合溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10g,加水50ml搅拌使溶解,离心,取上清液置分液漏斗中,加醋酸乙酯5ml,以氯仿提取2次,每次20ml,离心,分取氯仿层,合并蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g,加水30ml沸水浴温浸4小时,放冷,滤过,滤液用氯仿提取2次,每次20ml,分取氯仿层蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10g,加水20ml使溶解,加盐酸1ml,以乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上 层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (4)取本品10g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取两次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加醋酸乙酯10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(18:2:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的栀子苷对照品适量,加水制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,加50%乙醇15ml,超声处理30分钟,转移至25ml量瓶中,用少量水分次洗涤容器,洗液并入量瓶,用50%乙醇稀释至刻度,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含栀子苷(C17H24O10)不得少于27mg。
【功能与主治】清热解毒利湿,舒肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证。症见:右胁胀满,恶心厌油,纳差食少,口淡乏味。
【用法与用量】口服。一次18g,一日3次,3个月为一疗程,或遵医嘱。
【注意】孕妇禁服。少数病例可出现恶心,腹泻,一般不影响继续治疗。
【规格】每袋装18g
【贮藏】密封,防潮。
【有效期】2年