灵益胶囊
拼音名：Lingyi Jiaonang
英文名：书页号：X34-24
标准编号：WS3-120(Z-120)-2001(Z)
【处方】生甘草 夏天无 西洋参 白芍 黄连(姜制)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末；味微苦、甘。
【鉴别】(1)取本品内容物2g，加水30ml，加热煮沸约10分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液20ml洗涤，洗液弃去，正丁醇提取液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，用甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(7:3:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液与上述对照品溶液各10μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取西洋参对照药材1g，加氯仿30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液弃去，药渣挥尽氯仿，加水30ml，加热煮沸约30分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液20ml洗涤，洗液弃去，正丁醇提取液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；取拟人参皂苷F11、人参皂苷R<[b1]>、Re、R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液作为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g，加氨水适量使湿润，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取夏天无对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取延胡索乙素对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5: 4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】人参 取人参对照药材1g，照[鉴别](3)项下西洋参对照药材溶液制备方法制成人参对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点。 均匀度 取本品内容物1g，置光滑纸上，平铺约5cm<2>，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-乙腈-冰醋酸(65:35:2.5)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品15mg，置25ml量瓶中，加稀乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘草酸单铵盐对照品0.6mg)。 供试品溶液的制备 取本品内容物约1.5g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，称重，超声处理30分钟，再称重，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液经0.45μm微孔滤膜滤过，即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】清热解毒，益气化瘀，缓急止痛，脱毒制瘾。用于因中断滥用阿片类依赖性药物而出现的急性戒毒综合症，症见心烦失眠，肢体挛急，腹痛泄泻，舌质暗红，脉沉细小数属热毒瘀滞，气阴不足证者。
【用法与用量】饭后用温开水口服，第1～5日，每次服用8～10粒，每日3～4次；第6～10日,每次服用3～6粒，每日3次。10天为一个疗程，或遵医嘱。
【注意】严重脑血管疾患、肝、肾功能损害，或孕妇、哺乳期妇女不宜使用；服用后不宜剧烈运动；不宜饮用其他饮料；需安静休息；在治疗过程中可能出现口干，头晕，视力模糊，食欲不振。一般为轻度反应，但无须处理，自行消失。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【有效期】2年
