名称
拼音名:Xiaomi Shuan
英文名：书页号:GWF─475
标准编号WS-10470(ZD-0470)-2002
处方人参茎叶皂苷25g 紫草500g 黄柏500g 苦参500g 枯矾400g 冰片200g 儿茶500g 聚氧乙烯单硬脂酸酯1748g 甘油22g
性状本品为棕褐色至褐色的栓剂；气特异。
鉴别(1)取本品1粒，置具塞锥形瓶中，在90℃水浴中加热，待栓剂完全融化，立即取出，趁热加入醋酸乙酯50ml，充分振摇，放置至室温，0℃以下放置20分钟，取出，立即滤过，取初滤液2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取儿茶对照药材0.2g，加甲醇10ml，冷浸20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(20:5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。
含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液(20:80)为流动相；检测波长为203nm；柱温为40℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，取6g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇100ml，称定重量，加热回流1小时，冷却，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量：滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液轻轻摇振洗涤2次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，轻轻振摇，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度，0℃以下放置15分钟，取出，立即滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于1.4mg。
功能主治清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生肌。用于子宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎等病症。
用法用量阴道给药，一次1粒，一日1次。
禁忌妊娠期、月经期忌用.
规格每粒重3g
贮藏密封，避光， 于30℃以下保存。
有效期1.5年。