康妇炎胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-04-17
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【提要】康妇炎胶囊

拼音名:Kangfuyan Jiaonang

英文名:书页号:GWF─453

标准编号:WS-11467(ZD-1467)-2002

【处方】 蒲公英360g 败酱草360g 薏苡仁360g赤芍288g 苍术288g 当归360g 川芎288g 香附288g 延胡索(制)120g 泽泻216g 白花蛇舌草216g 淀粉40g

【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至深棕色的颗粒及粉末:味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物10g,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取当归、川芎对照药材各0.5g,各加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇各1ml使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取α-香附酮对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取鉴别(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%冰醋酸(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得(每1ml含勺药苷0.1mg)。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.4mg。

【功能主治】清热解毒,化瘀行滞,除湿止带。用于月经不调,痛经,附件炎,阴道炎, 子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。

【用法用量】口服,一次3粒,一曰2次。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

 
 
 
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