调经养颜胶囊
拼音名:Tiaojing Yangyan Jiaonang
英文名：书页号:GWF─415
标准编号：WS-10418(ZD-0418)-2002
【处方】 地板藤1500g 黄芪1250g 女贞子1250g 小红参750g 玉带草250g 三七200g
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；味苦、涩、微酸。
【鉴别】 (1)取本品2粒的内容物，加乙醇30ml，浸渍过夜，或超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用0.4％氢氧化钠溶液饱和的正丁醇20ml，振摇提取(轻摇防止乳化)，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品4粒的内容物，加甲醇30ml，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，移至分液漏斗中，用乙醚10ml，振摇提取，分取乙醚液，加氢氧化钠试液1ml，碱液呈红色，分取乙醚液，滴加浓盐酸至酸性，则红色消失。 (3)取本品5粒的内容物，加甲醇40ml，浸渍过夜，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101大孔树脂柱(大孔树脂5g，内径1.5cm)，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，继用40％乙醇50ml，洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇50ml，洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次(20ml、15ml、15ml)，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(20:80)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟(功率250W，频率33kHz)，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过大孔树脂柱(内径1.7cm，长18cm)，以30％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再以70％乙醇50ml沈脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于3.0mg。
【功能主治】 彝医：差嫫且凯斯多，塔们吐土。 中医：补血益气，调经养颜，用于妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。
【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
