骨刺宁胶囊
拼音名:Gucining Jiaonang
英文名:书页号:X33-8
标准编号:WS3-230(Z-0349)-2001(Z)
【处方】三七 土鳖虫
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;气腥,味苦回甜。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形、半圆形或多角形,脐点点状、短缝状或人字形;树脂道碎片含黄色分泌物;偶见草酸钙簇晶,直径50~80μm,棱角宽钝。体壁碎片黄色或深棕色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。 (2)取三七对照药材0.5g,按[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[含量测定]项下供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异检查项下的供试品适量,研细,精密称取0.5g,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热提取至甲醇无色,取甲醇提取液,挥干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密吸取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液5μl,对照品溶液3μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷(C42H72O14)计,应不得少于6.0mg。
【功能与主治】活血化瘀,通络止痛。用于颈椎病、腰椎骨质增生症的瘀阻脉络证,具有缓解疼痛、改善活动功能的作用。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次,饭后服。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年