芦笋片
拼音名:Lusun Pian
英文名: 书页号:GKZE─474
标准编号:WS-10599(ZD-0599)-2002
【处方】 鲜芦笋15000g 淀粉70g 糊精90g 蔗糖50g 硬脂酸镁3.6g制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕黄色;具芦笋特异香气,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品6片,研细,加水25ml,微热使溶解,离心,取上清液,加盐酸1.5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,用氯仿25ml,振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦笋对照药材1g,加水50ml,煮沸30分钟,放冷,离心,取上清液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-丙酮(10:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片,研细,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦笋对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取谷氨酸对照品,加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.2mol/l磷酸二氢钾溶液制备的硅胶H薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】 总氮量 取重量差异项下的本品,研细,取适量,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。 本品每片含氮(N)不得少于5.0mg。 总氨基酸 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的谷氨酸对照品10mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至剂度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含谷氨酸50μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置10ml具塞试管中,加水至1.0ml,精密加入0.2mol/l枸橼酸盐缓冲液(pH5.0)1ml,1%抗坏血酸溶液0.1ml及2%茚三酮乙二醇单甲醚溶液3ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,取出,放冷,再精密加入60%乙醇3ml,摇匀,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)试验,在570nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入0.2mol/l枸橼酸盐缓冲液(pH5.0)1ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中谷氨酸的重量(μg),计算,即得。 本品每片含总氨基酸以谷氨酸(C5H9NO4)计,不得少于6.0mg。
【功能主治】 扶正生津。用于癌症的辅助治疗及放疗、化疗后口干舌燥,食欲不振,全身倦怠者。
【用法用量】 口服,一次3片,一日3次。
【规格】 每片重0.36g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。 注:0.2mol/l枸橼酸盐缓冲液(pH5.0)的配制 取枸橼酸21.01g,加水200ml使溶解,加1mol/l氢氧化钠溶液200ml,加水至500ml,摇匀,即得。