简介拼音名：Bazhen Yimu Jiaonang
英文名：书页号：X39-35
标准编号：WS3-408(Z-084)-2002(Z)
【处方】益母草 党参 白术(炒) 茯苓 甘草 当归 白芍(酒炒) 川芎 熟地黄
【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒及粉末；气微香，味微苦。
鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，细长，有分枝。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。 (2)取本品内容物6g，加正己烷25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,分别加正己烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物8g，加适量硅藻土研磨分散，置索氏提取器中，加乙醇回流提取4小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，用0.1mol/L盐酸溶液8m1分次洗涤，滤过，合并滤液，加入新鲜配制的雷氏铵盐饱和溶液12ml，在10℃以下放置1小时，用垂熔玻璃漏斗滤过，沉淀用少量水洗涤后，加丙酮5ml使溶解，再加入0.5％硫酸银溶液至沉淀不再析出(约5ml)，滤过，沉淀用少量丙酮洗涤，洗液与滤液合并，置水浴上浓缩至约2ml，加入1％氯化钡溶液约2.5ml，混匀，全部加于中性氧化铝柱(80～100目，1.5g，内径15mm)上，用70％乙醇35ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加乙醇1.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-盐酸(12:1.5:4.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查与含量测定
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钾溶液(13:87)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品约10mg,精密称定，置100ml量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取约0.3g，精密称定，精密加入50％甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.70mg。
主治与用法用量
【功能与主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经不调。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
不良反应与禁忌
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本品过敏者禁用，药品性状发生改变时禁止使用。
注意事项1．孕妇忌服。
2．服药期间不宜吃生冷食物。
3．有高血压、心脏病、肾病，或正在接受其他治疗者，均应在医师指导下服用。
4．青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5．服药期间出现其他妇科疾病时应去医院就诊。
6．一般服药一个月经周期，其症状无改善，应去医院就诊。
7．按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。长期服用应向医师咨询。
8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】妇产科用药。
【老年患者用药】应在医师指导下使用。
【配伍禁忌】如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【规格】每粒装0.28g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
