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桂林西瓜霜含片

王朝百科·作者佚名  2010-04-18
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桂林西瓜霜含片

拼音名:Guilin Xiguashuang Hanpian

英文名:书页号:X30-80

标准编号:WS3-193(Z-041)-2001(Z)

【处方】西瓜霜 硼砂(煅) 黄柏 黄连 山豆根 射干 浙贝母 青黛 冰片 无患子果(炭) 大黄 黄芩 甘草 薄荷脑

【性状】本品为灰黄绿色至黄绿色的片;气香,味甜、微苦而辛凉。

【鉴别】(1)取本品2片,研细,加水5ml,研磨,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生成黄绿色沉淀。该沉淀在盐酸中不溶解。 (2)取本品10片,研细,加硫酸2ml,混合,加甲醇8ml,点火燃烧,即产生边缘为绿色的火焰。 (3)取本品15片,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,振摇5分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品40片,研细,加乙醇30ml,浸渍1小时并时时振摇,静置,滤过,药渣备用。滤液置水浴上蒸去乙醇,残渣用水15ml溶解,滴加盐酸0.5ml,置水浴中加热30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次8ml,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青黛对照药材0.15g、大黄对照药材0.1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各20~30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与青黛对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑;置紫外光灯(365nm)下检视,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光条斑,用氨蒸汽熏后,在日光下检视,条斑变为橙红色。 (5)取[鉴别](4)项下的备用药渣,加1mol/L氢氧化钠溶液5滴与氯仿25ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各2~6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一未活化的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。然后喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上的斑点变为橙红色;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品8mg,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱32μg)。 标准曲线的制备 分别精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在345nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品500片,精密称定,研细,取约24g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,时时振摇,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,放置,滤过,精密量取续滤液10ml置中性氧化铝柱(5g,内径约1cm,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上,用乙醇洗脱,收集洗脱液于50ml量瓶中,至洗脱液近刻度时为止,加乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L盐酸溶液至刻度”起,依法测定吸收度,计算,即得。 本品每片含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.20mg。

【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,乳蛾口疮,小儿鹅口疮;急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡见上述证候者。

【用法与用量】含服,一次1片,一日6次,5~7天为一个疗程。

【规格】每片重0.6g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

 
 
 
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