双丹颗粒
拼音名：Shuangdan Keli
英文名：书页号：X28-70
标准编号：WS3-243(X-233)-2000(Z)
【处方】丹参 牡丹皮
【性状】本品为黄褐色颗粒；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品5g，加硅藻土2g，研细，加乙醚30ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品5mg，置5ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，分别刮取原儿茶醛条斑，同时刮取同一块薄层板上与原儿茶醛条斑等面积的硅胶G，作为空白。分别置10ml离心管中，各精密加入70％乙醇10ml,充分振摇10分钟，静置5分钟，离心，取上清液，照分光光度法(中国药典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品细粉约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，密塞振摇，放置8小时，滤过。精密量取续滤液40ml，水浴挥去乙醇，加水20ml，并定量转移至分液漏斗中，用稀盐酸调pH值至2，加氯化钠1.5g，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，并定容于2ml量瓶中，作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液100μl，点于硅胶G薄层板上使成条状，另精密吸取原儿茶醛对照品溶液10μl，点于供试品条斑一侧，作为对照。以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。将于对照品斑点相应位置上供试品条斑刮入10ml离心管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶G，置另一10ml离心管中，作为空白。分别精密加入70％乙醇10ml，充分振摇10分钟，静置5分钟，离心，吸取上清液，照分光光度法(中国药典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中原儿茶醛的重量(μg)，计算，即得。 本品每1g含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计，不得少于0.46mg。
【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法与用量】温开水冲服，一次1袋，一日2次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
