强肾颗粒
拼音名：Qiangshen Keli
英文名：书页号：X28-46
标准编号：WS3-104(Z-94)-2000(Z)
【处方】鹿茸 山药 山茱萸 熟地黄 枸杞子 丹参 补骨脂 牡丹皮 桑椹 益母草 茯苓 泽泻 杜仲 人参茎叶总皂苷
【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；味微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块淡黄色至棕黄色，表面有圆形的或长形的空腔，有的空腔周围可见放射状裂纹。淀粉粒扁卵形或类圆形，直径8～35μm，长可达50μm，脐点呈点状或人字状，大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中，有时数个排列成行。 (2)取本品20g，研细，加乙醚40ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，用丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液10μl，供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g，加乙醚40ml，回流提取1小时，滤过，药渣备用。取滤液1/2，挥去乙醚，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡约2分钟)倾去石油醚，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的乙醚提取过的药渣，加甲醇30ml回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，加7％硫酸的45％乙醇液30ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液用石油醚(60～90℃)提取3次，每次15ml，合并石油醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](3)项下剩余的乙醚提取液，挥干乙醚，加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色说相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.025mol/L磷酸(45:55)为流动相；检测波长为298nm。理论板数按异补骨脂素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素适量，加甲醇制成每1ml各含8μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末3g，精密称定，加甲醇40ml超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，残渣及滤器用少量甲醇洗涤，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定即得。 本品每1g含补骨脂按补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)总量计，不得少于0.16mg。
【功能与主治】补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚水肿、腰痛、遗精、阳痿、早泄等症。亦可用于属肾虚证的慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎。
【用法与用量】 口服，一次1袋，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】3年 附：0.025mol/L磷酸配制方法 取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水800ml，加三乙胺1.8ml，加水至刻度，摇匀，备用。
