苓桂咳喘宁胶囊
拼音名：Ling Gui Kechuanninq Jiaonang
英文名：书页号：X27-78
标准编号：WS3-514(Z-073)-2000(Z)
【处方】茯苓 法半夏 桂枝 陈皮 龙骨 牡蛎 白术(麸炒) 甘草(蜜炙) 苦杏仁 桔梗 生姜 大枣
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味辛，微苦。
【鉴别】(1)取本品0.5g，加水15ml，活性炭0.5g，搅匀，加热至沸，滤过,取滤液1ml，加草酸铵试液1～2滴，即显混浊。 (2)取本品5g，加乙醚40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥散至0.5ml，作为供试品溶液。另取桂枝对照药材粉末0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g，加醋酸乙酯25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以含0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝溶液，略加热吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](2)项下药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，水溶液用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一以含1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】浸出物取本品约2.0g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇50ml作溶剂，浸出物不得少于20.0％。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸-水(35:4:65)为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品15mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理2分钟使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含橙皮苷60μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定适量(约1.4g)，置带塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取滤液5ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水5ml使溶解，并通过聚酰胺柱(内径0.9cm，2g，湿法装柱，并先用水约20ml预洗)，用水35ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇50ml洗脱，收集醇洗脱液，置蒸发皿中，蒸干,残渣加甲醇适量使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液4μl、8μl，供试品的上清液5μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.35mg。
【功能与主治】温肺化饮，止咳平喘。主治外感风寒，痰湿阻肺，症见咳嗽痰多，喘息胸闷气短等。适用于急慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次5粒，一日3次。10天为一疗程。
【不良反应】偶有口干及胃脘部不适，胃脘不适者宜饭后服。不宜久服多用。
【禁忌】咽喉肿痛，五心烦热者禁用。
【注意】服药期间忌食生冷食物，孕妇慎用。
【规格】每粒装0.34g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
