六味消痔片
拼音名：Liuwei Xiaozhi Pian
英文名：书页号：X27-56
标准编号：WS3-051(Z-010)-2000(Z)
【处方】薯莨 槐角 决明子 牡蛎(煅) 人参 山豆根
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦。
【鉴别】(1)取本品4片，除去糖衣，研细，加25％盐酸溶液15ml，加热回流30分钟，放冷，取上清液10ml，加醋酸乙酯15ml振摇提取，醋酸乙酯液用少量水洗涤3次，弃去水液，醋酸乙酯液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯莨对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-丙酮-乙醇-冰醋酸(6:0.5:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的灰色暗斑；喷以5％三氯化铁乙醇溶液，斑点显灰色。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，按[含量测定]项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R<[e]>、R<[g1]>、R<[b1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐角对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品4片，除去糖衣，研细，加浓氨试液0.5ml浸润，加氯仿10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05％磷酸溶液(27:73)为流动相，检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R<[g1]>峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，过四号筛，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，离心，精密量取上清液2ml，回收甲醇至干，残渣加5％氢氧化钠溶液5ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水2.5ml洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次5ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加水0.5ml溶解并转移至中性氧化铝柱(2g，内径1cm，干法装柱)上，先用氯仿20ml洗脱，弃去氯仿洗脱液，继以70％甲醇洗脱，收集洗脱液25ml，水浴蒸干,残渣加甲醇至1ml，用微孔滤膜(0.5μm)滤过，取滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每片含人参以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，不得少于0.12mg。
【功能与主治】清热消肿，收敛止血。用于湿热瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期内痔，症见：痔核脱垂，水肿糜烂，滴血射血，肛门坠胀。
【用法与用量】 口服，一次6片，一日3次，或遵医嘱。
【贮藏】密封。
【有效期】2年
