介绍
复方血栓通胶囊
拼音名:Fufang Xueshuantong Jiaonang
英文名:书页号:X27-16
标准编号:WS3-211(Z-030)-2000(Z)
【处方】三七 黄芪 丹参 玄参
【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰黄色的粉末;味苦、微甘。
【鉴别】 (1)取[含量测定]项下的供试品溶液3ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取人参皂苷R<[g1]>、R<[b1]>及三七皂苷R<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物6g,加醋酸乙酯20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加5%盐酸溶液10ml,振摇片刻,分取醋酸乙酯层,加无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材约1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-无水乙醇(10:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(喷以5%的氢氧化钠乙醇液,可使荧光增强)。 (3)取本品内容物10g,加水20ml,搅拌使溶解,加乙醇调至含醇量70%,放置4小时,滤过,滤液置水浴上挥尽乙醇,用稀盐酸调节pH值至2,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材约1g,置锥形瓶中,加水20ml,煎煮15分钟,滤过,滤渣连同滤纸一起置原锥形瓶中,加水10ml,再煎煮15分钟,滤过,合并滤液,照供试品溶液制备项下同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加醋酸乙酯使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:3:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的绿色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取装量差异项下的供试品,研细,混匀,精密称定约0.5g,置圆底烧瓶中,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤纸与滤渣放入瓶中,加甲醇30ml,继续回流30分钟,滤过,用少量甲醇洗涤滤渣,滤液合并,蒸干,残渣加水25ml分次溶解,并转移至分液漏斗中,以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解并定容于5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,点样后置五氧化二磷真空干燥器内放置过夜,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,展距约8cm(相对湿度30%~60%),取出,晾干喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ=540nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于4.2mg。
【功能与主治】活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞。症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等症。
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【用法与用量】 口服,一次3粒,一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年