安多霖胶囊
拼音名:Anduolin Jiaonang
英文名:书页号:x26-1021
标准编号:WS3—013(Z-013)—2000(Z)
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或绿褐色的粉末;气微腥,味微苦。
【鉴别】 (1)取黄芪甲甙[含量测定]项下的制备溶液,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g,加醋酸乙酯30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置水浴中浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取绿萍对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物2.0g,精密称定,置索氏提取器中,加2%氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色,提取液移入100ml烧杯中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液并入烧杯中,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)的混合溶液提取5次(30、30、20、20、20ml),合并提取液,用1%磷酸二氢钾溶液50ml洗涤,弃去水层,提取液蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得低于0.288mg。
【功能与主治】 益气补血,扶正解毒。主治气血两虚证,适用于放、化疗引起的白细胞减少,免疫功能低下,食欲不振,神疲乏力,头晕气短等症。
【用法与用量】 口服,一次3~4粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.32g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 2年。