尿毒清颗粒(无糖型)
拼音名：Niaoduqing Kel
i英文名：书页号：x26-1017
标准编号：WS3—229(Z-033)—2000(Z)
【处方】 大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、制何首乌、丹参、车前草等药味经加工制成的颗粒。
【性状】 本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品约5g，置锥形瓶中，加3mol/L硫酸溶液30ml，加热回流1小时，放冷；再加氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄、制何首乌对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取大黄酸、大黄素、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2)取本品5g，加正丁醇20ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水层，正丁醇提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或橙黄色荧光斑点。 (3)取本品5g，加水50ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次15ml，合并醚液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材5g，加水煎煮二次，每次10分钟，合并煎液，浓缩至10ml；取上清液5ml，照供试品溶液制备的方法制备，作为丹参对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以己烷-苯-醋酸乙酯-甲酸(2:4:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1％2、4-二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g，加氯仿50ml、浓氨试液0.3ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品10mg,置50ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。(每1ml含芍药甙0.04mg)。 供试品溶液的制备 取本品3g，精密称定，精密加水25ml，摇匀，超声处理30分钟，取出，离心，精密吸取上清液5ml,加于聚酰胺柱(30～60目,1cm×20cm)上，用水洗脱，准确收集洗脱液25ml，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.7mg。
【功能与主治】 通腑降浊，健脾利湿，活血化瘀。用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾虚湿浊证和脾虚血瘀证者。可降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能，延缓透析时间。对改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷也有一定作用。
【用法与用量】 温开水冲服，每日4次，6、12、18时各服1袋，22时服2袋,每日最大服用量8袋；也可另定服药时间，但两次服药间隔勿超过8小时。
【注意】 (1)应在医生指导下按主治证候用药，按时按量服用。 (2)按肾功能衰竭程度，采用相应的肾衰饮食，忌豆类食品。 (3)服药后大便呈半糊状为正常现象，如呈水样需减量使用。 (4)本品可与对肾功能无损害的抗生素、化学药降压、利尿、抗酸、降尿酸药并用。 (5)忌与氧化淀粉等化学吸附剂合用。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
