皮敏消胶囊
拼音名：Piminxiao Jiaonang
英文名：书页号：x25-929
标准编号：WS3—463(Z-067)—2000(Z)
本品为苦参、苍术、防风、荆芥、蒺藜、白鲜皮、蜈蚣、青黛、蒲公英、紫花地丁、黄芩、黄柏、黄连、蝉蜕、紫草、地骨皮经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气微香，味苦。
【鉴别】 (1)取本品3g，加甲醇25ml，浸渍24小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一用0.3％氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (2)取鉴别(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.3％氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用盐酸调至pH3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，不得少于40％。
【含量测定】 靛玉红 取装量差异项下的本品约4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取3小时，回收乙醚至干，残渣加氯仿溶解并稀释至5ml，混匀，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，先加少量氯仿，置水浴(80℃)中溶解，制成每1ml含0.03mg的对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6μl，对照品溶液2μl与4μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=536nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含靛玉红(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.025mol/L磷酸(52:48)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置,滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度,摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪,测定，即得。 本品每粒含黄芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg。
【功能与主治】 祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急、慢性荨麻疹风热症或风热挟湿症。
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。急性荨麻疹疗程1周，慢性荨麻疹疗程2周，或遵医嘱。
【不良反应】 偶见轻度腹泻、恶心、头晕、大便不爽。停药后可恢复。
【禁忌证】 孕妇、产妇忌服。
【注意】 (1)肝肾功能不全者慎用。 (2)连续服用不宜超过一个月。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2.5年。
