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喉咽清口服液

王朝百科·作者佚名  2010-04-19
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喉咽清口服液

拼音名:Houyanqing Koufuye

英文名:书页号:x19-332

标准编号:WS3—036(Z—009)—98(Z)

本品为土牛膝、马兰草、天名精等药味经加工制成的口服液。

【性状】 本品为棕褐色的液体;味甜、微苦,具清凉感。

【鉴别】 (1)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚振摇提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水溶液用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取土牛膝对照药材5g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸1ml,摇匀),在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马兰草对照药材3g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯-甲酸-水(10:10:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取天名精对照药材1g,照

【鉴别】(2)项下对照药材溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取

【鉴别】(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛乙醇硫酸溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸2ml,摇匀),在105%烘约7分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 醋酸乙酯提取物 精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次50ml,合并醋酸乙酯液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含醋酸乙酯提取物不得少于0.30%。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇30ml、盐酸3ml使溶解,置水浴上加热回流提取1小时,提取液回收乙醇至无醇味,加水30ml,移至分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)振摇提取6次,每次20ml,合并石油醚液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇微热使溶解,定量转移至5ml量瓶中,冷却,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl与6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~7分钟至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λS=520nm,λR=700nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含土牛膝以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.2μg。

【功能与主治】 清热解毒,利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部肿痛、发热、口渴、便秘,以及急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。

【规格】 每支10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【使用期限】 1.5年。

 
 
 
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