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复脉定颗粒

王朝百科·作者佚名  2010-04-19
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复脉定颗粒

拼音名:Fumaiding Keli英文名:书页号:x13-10

标准编号:WS3—115(Z—36)—97(Z)

批准文号:(92)卫药准字Z-03号

【处方】黄芪 党参 远志 川芎 桑椹

【性状】本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦、麻。

【鉴别】(1)取本品5g,研细,加稀盐酸20ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加氯仿振摇提取二次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠干燥后,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g,研细,加氯仿20ml,水浴回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷— 醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色荧光斑点。 (3)取本品7.5g,研细,加50%甲醇适量,水浴加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取二次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤二次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水适量使溶解,滤过,滤液通过D101大孔树脂柱,以水50ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集乙醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:6:2)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ C)。

【含量测定】对照品溶液的制备 取黄芪甲甙对照品,精密称定,加甲醇制成每回1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品约5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇50ml,加热回流至无色,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(80、60、40ml),合并正丁醇提取液,用浓氨溶液提取3次(60、30、30ml),弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水25ml使溶解,通过D101型大孔树脂柱(内径1.5cm、长15cm),以水50ml洗脱,弃去水液。再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅴ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl 与8μl、对照品溶液2μl与3μl,分别交叉点于同一块硅胶60预制板(E. merck)上,以氯仿—甲醇—水(13:6:2)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=510nm, λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含黄芪以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得少于0.06Omg。

【功能与主治】补气活血,宁心安神。用于怔仲,心悸,脉结代,心律失常等症。

【用法与用量】口服,一次15g,一日3次。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封,防潮。

【使用期限】2年

 
 
 
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