乙肝益气解郁冲剂

乙肝益气解郁冲剂

拼音名：Yigan Yiqi Jieyu Chongji

英文名：书页号：X8-10

标准编号：WS3-036(Z-08)-94(Z)

批准文号：（91）卫药准字Z-61号

本品为柴胡(醋炙)、枳壳、白芍、丹参、黄芪、党参、黄连等药味经加工制成的冲剂。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜而酸。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束存在于椭圆形粘液细胞中, 针晶长20～110μm，有时散在。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径11～35μm，有时排列成行或一个细胞中含数个簇晶。(2)取本品20g，加10％硫酸溶液50ml，煮沸20分钟，放冷，置分液漏斗中，用氯仿10ml提取，分取氯仿层，取2ml置试管中，加10％氢氧化钠溶液2ml，碱层显红色。(3)取本品30g，加氯仿50ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过,滤液浓缩至约1ml, 作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4)取本品10g，加乙醇30ml，浸渍3小时，时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇20ml提取，弃去水层，用水20ml洗涤一次，弃去水液,蒸干, 残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在60℃烘约20分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

【含量测定】 芍药甙 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。系统试用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－0.02mol/L磷酸二氢钾(28:72)为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药甙峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg，置50ml量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药甙0.1mg)。供试品溶液的制备取本品细粉约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加水约35ml，超声处理15分钟，取出，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积,用外标法计算,即得。 本品每10g含芍药甙(C23H28O11)不得少于10mg。

【功能与主治】益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎。证见：胁痛腹胀，痞满纳呆，身倦乏力，大便溏薄，舌质淡暗，舌体肿或有齿痕，舌苔薄白或白腻，脉沉弦或沉缓等。

【用法与用量】开水冲服，一次20g，一日3次。

【注意】忌烟、酒、油腻。

【禁忌症】肝胆湿热，邪实证者忌用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【使用期限】三年。