复方氯化钠滴眼液
拼音名:Fufang Luhuana Diyanye
英文名:Compound Sodium Chloride Eye Drops
书页号:X45-202
标准编号:WS1-(X-371)-2003Z
本品含总氯(Cl)应为0.50%~0.61%(g/ml)。
【处方】 氯化钠 9.0g 氯化钾 0.14g 碳酸氢钠 0.20g 羟丙甲基纤维素 5.0g 防腐剂 适量 制成 1000ml 【性状】本品为无色的微黏稠澄明液体。
【鉴别】(1)本品显钠盐、钾盐(2)、碳酸氢盐和氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (2)取本品2ml,加热即产生白色沉淀,冷却后复又澄明。
【检查】pH值 应为6.5~8.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 黏度 本品的运动黏度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ G 第一法),在20℃时(毛细管内径:0.8mm)为4.5~8.5mm<[2]>/s。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠJ)。
【含量测定】用内容量移液管精密量取本品10ml,加水50ml,加铬酸钾指示液10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至淡红色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
【类别】外用润湿药。
【规格】0.55%(g/ml,以含氯量计)
【贮藏】遮光,密闭,室温保存。 曾用名:氯化钠滴眼液
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:氯化钠、氯化钾等。
【性状】本品为无色的微粘稠澄明液体。
【药理毒理】
药理作用:氯化钠和氯化钾为电解质补充药,用以维持眼组织内水分和电解质的新陈代谢,消除眼组织疲劳;羟丙纤维素为粘度增强剂,可提高泪膜的稳定性,从而缓解干眼症状。
毒理研究:家兔进行的急性刺激性试验(2小时内连续高频点眼,每15分钟一次)和眼亚急性刺激性试验(每天点眼3次,每次间隔1小时,连续给药30天)未见对眼有刺激性。
【适应症】干眼症,眼睛疲劳,戴隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊(眼分泌物过多)。
【用法用量】滴入眼睑内,一次1~2滴,一日4~6次。
【不良反应】本品未见明显不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。