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利巴韦林口服溶液

王朝百科·作者佚名  2010-04-20
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利巴韦林口服溶

拼音名:Libaweilin Koufurongye英

文名:Ribavirin Oral Solution书

页号:X45-105

标准编号:WS1-(X-353)-2003Z

本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色或微黄色液体,味甜。

【鉴别】 (1)取本品5ml加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】颜色 取本品,与同体积的黄色4号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算,应不低于2500,利巴韦林峰与矫味剂峰的分离度应符合规定。 测定法 精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg),加水溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算。

【类别】抗病毒药。

【规格】(1)10ml:0.3g (2)5ml:0.15g

【贮藏】密封保存。

 
 
 
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