仙茸壮阳口服液
拼音名:Xianrong Zhuangyang Koufuye
英文名:书页号:GLS-335
标准编号:WS-11481(ZD-1481)-2002
【处方】 鹿茸(去毛)12.5g 仙茅25g 淫羊藿50g 巴戟天(盐制)25g 肉苁蓉25g 枸杞子50g 刺五加浸膏10g 制何首乌50g 蜂蜜(炼)250g 蔗糖250g 枸橼酸钠6g 制成
【性状】 本品为棕红色的黏稠液体;味甜、微苦,咸。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加水10ml及盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸(2∶15∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为4.0~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30∶70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.20mg。
【功能主治】 补肾壮阳,用于体虚、阳痿肾寒。
【用法用量】 口服,一次10ml,一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。