海马强肾丸
拼音名：Haima Qiangshen Wan
英文名：书页号：GLS-294
标准编号：WS-10259(ZD-0259)-2002
【处方】 熟地黄400g 山茱萸60g 杜仲(炭)60g 白术(麸炒)60g 川牛膝60g 当归80g 山药(炒)60g 鹿茸(去毛酒制)60g 枸杞子60g 人参(去芦)150g 五味子60g 补骨脂(盐制)100g 小茴香(盐制)lOOg 肉苁蓉400g 肉桂(去粗皮)30g 母丁香200g 鹿肾(蛤粉烫)300g 狗肾(蛤粉烫)150g 驴肾(蛤粉烫)600g 甘草(蜜制)30g 蒺藜(去刺、盐炒)lOOg 茯苓60g 菟丝子(酒制)lOOg 附子(制)400g 巴戟天(盐制)400g 黄芪(蜜制)50g 海马120g 胡桃仁100g 龙骨(煅)30g 大海米640g 蜂蜜(炼)4500g 制成 1000丸
【性状】 本品为黑色的大蜜丸；味咸。
【鉴别】 (1)取本品6g，切碎，加氯仿40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品9g，切碎，加氯仿40ml，加热回流1小时，滤过，药渣挥干溶剂，加水0.5ml浸润后，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品4.5g，切碎，加乙醚10ml，振摇20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-1％醋酸(10∶15∶75)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品适量，加流动相制成每1ml含12μg的溶液。 供试品溶液的制备 取重量差异下的本品，切碎，混匀，取9g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，浸泡2小时，并时时振摇，再超声处理60分钟(功率250W，频率40kHz)，放冷，密塞，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含肉苁蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)计，不得少于0.9mg。
【功能主治】 补肾填精，壮阳起痿。用于肾阴阳两虚所致阳痿遗精，腰膝酸软。
【用法用量】 口服，一次1丸，一日2次，淡盐水或开水送服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
