肝爽颗粒
拼音名:Ganshuang Kel
i英文名：书页号:GLG─083
标准编号：WS-11456(ZD-1456)-2002
【处方】 党参300g 柴胡(醋制)120g白芍300g 当归180g 茯苓300g 白术(炒)120g 枳壳(炒)180 蒲公英300g 虎杖240g 夏枯草300g 丹参180g 桃仁60g 鳖甲(烫)30g 淀粉100g 蔗糖300g 制成 1000g 【制法】 以上十三味药材，白术、丹参、柴胡、当归、枳壳、虎杖加60％乙,醇，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏，备用；药渣与其余党参等七味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.15(60℃)的清膏，与上述清膏合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入蔗糖及淀粉，混匀，用85％乙醇制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为灰棕色至棕褐色的颗粒；味甜、苦。
【鉴别】 (1)取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，加于中性氧化铝柱(200～300 目，7g，内径10～15mm)上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品2.5g，研细，加乙醚20m1，超声处理15分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(11:89)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于3.0mg。
【功能主治】 疏肝健脾，清热散瘀，保肝护肝，软坚散结。用于急、慢性肝炎，肝硬化，盯功能损害。
【用法用量】 口服，一次3g，一日3次。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
