清肝败毒丸
拼音名:Qinggan Baidu Wan
英文名：书页号:GLG─225
标准编号：WS-10789(ZD-0789)-2002
【处方】 地耳草555g 黄花倒水莲555g 虎杖444g 白花蛇舌草333g 蒲公英333g 垂盆草333g 半边莲333g 重楼333g 徐长卿333g 姜黄333g 丹参333g 白首乌444g 盘龙参333g 甘草50g 淀粉80g 制成 1000g
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸；味微苦。
【鉴别】 (1)取本品2g，研细，加乙醚25ml，加热回流10分钟，弃去乙醚液，药渣挥干，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水20ml洗涤，弃去水洗液，乙醚液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地耳草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合 剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(10:1.8:1.8)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2g，研细，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加入盐酸2ml，水浴加热20分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，乙醚液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μ、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:4:0.8:0.15:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的橙红色斑点。 (3)取木品10g，研细，加80％乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，加2mol／l盐酸溶液20ml，加热回流1小时，放冷，用石油醚(30～60℃)振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，用水洗至中性，分取石油醚液，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼对照药材3.3g，同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品10g，研细，加乙醇30ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取姜黄对照药材3.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(3:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(81:19)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，研细(过3号筛)，取0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，置70℃水浴中加热75分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，水浴蒸干，加30％乙醇一盐酸(10:1)混合溶液20ml，置沸水浴中加热回流1小时，立即冷却，置分液漏斗中，用氯仿强力振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45gm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.90mg。
【功能主治】 清热利湿解毒。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 口服，一次6g，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重0.7g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
