七味红花殊胜散
拼音名:Qiwei Honghua Shusheng San
英文名:书页号:GLG─221
标准编号:WS-11068(ZD-1068)-2002
【处方】 红花191.5g 天竺黄127.7g 獐牙菜127.7g 诃子170g 麻黄127.7g 木香马兜铃5g 血脉绿绒蒿127.7g 制成 1000g
【性状】 本品为灰黄色的粉末;气微香,味苫。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花柱碎片,深黄色,表皮细胞分化成单细胞毛,呈圆锥形,平直或稍弯曲。片状结晶,无色,不规则形,边缘不平、长约129μm,直径约77μm。木化细胞较多,形状不一,纹孔斜裂缝状,壁厚2~6μ。石细胞单个或成群,淡黄色,多边形,类三角形,类方形或楔形,长径20~100μm,花柱碎片表皮细胞呈短绒毛状,壁薄。 (2)取本品内容物1g,加浓氨试液数滴,加氯仿15ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)、试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一夺胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚i酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-四氢吠喃-冰醋酸-水(0.8:6.4:20:972.8)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算.应不低于2000。 对照品溶液的制备 取减压干燥至恒重的没食子酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品2g,精密称定,加乙醚30ml,振摇15分钟,静置2小时,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂后,加醋酸乙酯30ml,超声处理40分钟,滤过,以少量醋酸乙酯分次洗涤残渣及滤器,合并滤液及洗液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 本品每1g含诃子以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于50μg。
【功能主治】 清利湿热。用于肝胆湿热所致的胁肋胀痛,脘腹胀痛;急慢性肝炎见上述症状者。
【用法用量】 口服,一次2~3g,一日2次。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 本品含有马兜铃科植物木香马兜铃,不宜长期使用;应在医生指导下服用,定期复查肾功能。
【规格】 每袋装20g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。